根据国际肺癌研究协会 (IASLC) 2026 (WCLC) 上公布的结果,纳武单抗和易普利姆玛诱导治疗后添加局部巩固治疗 (LCT) 并未改善转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者(包括寡转移性疾病患者)的总生存期或无进展生存期。
局部巩固治疗改善了接受化疗的寡转移非小细胞肺癌患者的预后,但其在接受免疫检查点抑制剂治疗的患者中的作用仍不确定。 III 期 LONESTAR 试验测试了双重免疫治疗后通过放疗或手术减少残余肿瘤负荷是否可以改善全身疾病控制。
在这项随机试验中,在诱导双检查点阻断后添加局部巩固治疗是可行的,但并没有改善总体人群或寡转移性疾病患者的总生存期或无进展生存期。”
Mehmet Altan,医学博士,MD 安德森癌症中心,德克萨斯州休斯顿
LONESTAR 是一项针对接受免疫治疗的转移性 NSCLC 患者的随机、单标签、开放标签 III 期试验。纳武单抗加伊匹单抗诱导 12 周后,没有进展或剂量限制性毒性的患者被随机分配继续单独使用纳武单抗/伊匹单抗或接受 LCT,然后接受纳武单抗/伊匹木单抗。 LCT 包括对至少一个疾病部位进行放射治疗,并在可能的情况下进行手术。
截至 2026 年 6 月 15 日数据截止,166 名患者被随机分配:83 名患者单独接受纳武单抗/伊匹单抗治疗,83 名患者接受 LCT,随后接受纳武单抗/伊匹单抗治疗。随机分组中有 77 名患者患有寡转移疾病,LCT 组中的 16 名患者接受了手术,LCT 组中的 71 名患者接受了至少一个疾病部位的放射治疗。
在总体随机人群中,单独使用纳武单抗/伊匹单抗的中位总生存期为 52.8 个月,而 LCT 加纳武单抗/伊匹单抗的中位总生存期为 43.2 个月(HR 1.14;95% CI,0.75-1.74;P = .54)。中位无进展生存期分别为 24.3 个月和 31.3 个月(HR 0.79;95% CI,0.54-1.15;P = .22)。
在患有寡转移性疾病的患者中,单独使用纳武单抗/伊匹单抗的中位总生存期为 75.8 个月,而使用 LCT 加纳武单抗/伊匹木单抗的患者的中位总生存期为 42 个月。中位无进展生存期分别为 44.0 个月和 35.7 个月。
LCT 并没有增加 3 级或以上不良事件的总体发生率,尽管 LCT 组中肺炎的发生率更高,发生率为 9.5%,而单独使用纳武单抗/伊匹单抗时为 4.9%。研究人员还观察到,当 LCT 组重新开始全身治疗时,绝对淋巴细胞计数显着降低。
研究人员得出结论,在诱导双检查点阻断后添加 LCT 是可行的,但并不能改善未经选择的转移性 NSCLC 人群(包括寡转移性疾病患者)的总体生存率或无进展生存率。
来源:
国际肺癌研究协会